Search Posts

колит хронический или взк

За рамками рекомендаций: никотиновый пластырь эффективен против воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК). Доказательная медицина.

Краткое (45 слов) введение.
ВЗК – бич развитых стран. У этого бича есть два опознавательных знака: боль в животе и диарея. Еще вчера ты радовался жизни, а сегодня не слезаешь с кафельного трона. Заболевания хронические, поэтому выделяют 2 периода:
1) Атака = боль + диарея + кровь + плохое настроение
2) Ремиссия = все более-менее неплохо

Ликбез по терапии (27 слов)
Лечатся ВЗК консервативно (т.е. лекарствами), количество препаратов ограничено и можно, обобщив, выделить 3 уровня.:
1) противовоспалительные препараты: 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК)
2) гормональные препараты
3) Иммуносупрессоры (в том числе биологическая терапия)

Но обзор от 17 июня 2008 года заявляет следующее – трансдермальный НИКОТИН (накожный пластырь):
А) эффективнее, чем плацебо при язвенном колите
Б) сопоставим по эффективности и безопасности с терапией уровня 1 и 2.

Разберемся!

А) НИКОТИН эффективнее плацебо.
Данные были получены по результатам двух слепых плацебо-контролируемых исследований (далее – эталонные исследования – ЭИ).
В первом ЭИ 17 из 37 пациентов вышли в полную ремиссию на никотине по сравнению с 9 из 37 в группе плацебо. Во втором – 2 из 31 вышли в клиническую ремиссию по сравнению с… Нулём в группе плацебо (33 человека).
Пояснение 1: полная ремиссия = клиническая ремиссия (все-более-менее неплохо) + эндоскопическая (заживают язвы в кишке).
Результаты по клиническому улучшению и ремиссии: в двух исследованиях 29 из 71 человека вышли в ремиссию на никотине и только 14 из 70 на плацебо.

Итого для самых продвинутых:
отношение шансов (ОШ) с 95% доверительным интервалом (ДИ – в квадратных скобках):
1. Для полной ремиссии 2,56 [1.02; 6.45]
2. Для клинической ремиссии 2,72 [1.28; 5,81]
Что такое ОШ – прочитайте на википедии.
Интерпретация: если ДИ не включает в себя единицу – результат статистически достоверен.
Все просто.

Б) НИКОТИН против стандартной терапии (препараты 5-АСК и ПРЕДНИЗОЛОН)
Суммарно, по результатам 3 эталонных исследований (уже других), в клиническую и/или эндоскопическую ремиссию вышли:
– 33 человека из 66 в группе НИКОТИНА
– 34 человека из 63 в группе стандартной терапии
Таким образом ОШ с 95% ДИ составил: 0,90 [0.12; 6,94]
Статистической достоверности нет, клиническое преимущество стандарта неочевидно. Опять все просто!

Важно знать!

1) Средняя доза никотина составляла от 15 мг
Продолжительность лечения – 6 недель.
Чтобы снизить риски побочных эффектов предложена следующая схема:
День 1 и 2 – пластырь 15 мг крепится к коже на 8 часов.
День 3 и 4 – на 12 часов
День 5 и 6 – на 16 часов
День 7 и далее – на 24 часа.
В одном из исследований при отсутствии улучшения на терапии пластырем 15 мг пациент переходил на 25 мг
Пластыри с данными дозировками можно найти в аптеках.

2) в одном из исследований Никотин использовался вместе с клизмой месалазина (4г) и сравнивался с таблетированным
месалазином (800 мг * 3 раза в день) + клизма в той же дозировке.
Итог – Никотин + клизма оказались лучше клинически и статистически.
ОШ с 95% ДИ: 8.00 [1.52; 42.04]
* есть обзор общества Кокрейн, где сравниваются препараты 5-АСК, в ходе данного обзора выявлено отсутствие разницы
между разнообразными лекарственными формами препарата. Так что можно пробовать комбинацию орального месалазина и никотина.

3) В данные исследования включались пациенты с атаками легкой и средней степени тяжести по критериям Трулав-Виттс (Truelove-Witts).
Обязательно ознакомьтесь с ними. Как правило форма болезни левосторонний колит, проктит. Из исследований исключались текущие курильщики (т.е. курящие на момент его организации).
Но участвовали те, кто когда-то бросил, и их результаты не отличались от результатов некурящих.

4) Безопасность. Никотин чаще вызывал нежелательные реакции по сравнению с плацебо. Тошнота, головокружения – все, как и при обычном курении. В одном из исследований при наличии побочных эффектов в течение 3 последовательных дней – терапия никотином отменялась.

ИТОГ: Трансдермальный (накожный) никотин эффективное средство при лечении легких и среднятежелых форм язвенного колита.
Комбинация никотина и орального месалазина перспективна для исследования.

И напоминаю, что данная статья – вольная интерпретация систематического обзора независимого от фармацевтических компаний и свободного от конфликта медицинских интересов общества .

Пишите, что вы думаете насчет данного материала, задавайте вопросы.

Постараюсь ответить.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *